什麼是FDA 通過

FDA 是美國食品藥物管理署的簡稱, 許多有"效果"或"安全"的食品或藥品
都會標榜通過FDA 檢驗或收錄
但在台灣, 這是不夠的, 台灣一定要衛署通過而且要有一定的臨床數據後, 才能真正上市
所以這方面, 我們是不可能跟國外同步, 甚至評估後也有許多藥會胎死腹中

近日有人提到第四代的減肥藥, 據說FDA 終於把它通過了..但許多通過的藥在國內最後也被列入禁藥
如第一代的PPA 減肥藥, 會產生的副作用太大, 所以目前成份是無法通過的

言歸正傳, 從今天2008,七月起我們來看看第四代的減肥藥會何時上市或不上市呢

以下節錄官方站..有興趣者撥空閱讀,
大麥還是相信很多讀者是高大挺拔俊俏迷人, 根本不需要減肥藥的..呵

Acomplia是第一個以cannabinoid receptor 1 (CB1) 為「分子標的」的拮抗劑,藉以阻斷Endocannabois receptor 1,讓neurotransmitter無法傳遞訊息,藉以達到減低抽煙的慾望還有抑制食慾,和使代謝部分變成正常。

Acomplia (SR141716A; Rimonabant) 於2006年六月在英國核准上市。CB1主要作用在中樞神經系統,與抑制食慾有關。在一項RIO-北美的臨床試驗中,投予肥胖者20毫克的 Rimonabant(Acomplia)維持兩年,可顯著降低受試者的腰臀比還有與體重。

Acomplia和其他減肥藥品不同的是,Acomplia可以讓數種常見於肥胖者的心血管疾病危險因子,同時獲得改善,不同於以往其他FDA核准的合格減肥藥品,例如:Rimonabant可以降低血漿中三酸甘油脂、提高HDL-膽固醇濃度,還可以有效增加胰島素的敏感度。

此外,SERENADE南非臨床實驗結果顯示, 每天給予尚未使用任何糖尿病用藥的糖尿病患服用20毫克的Rimonabant半年,更可有效降低體重與血糖,及其他危險因子,如:血漿中三酸甘油脂、 HDL-膽固醇,也獲得改善,反映出最近2-3個月血糖狀況之糖化血色素 (HbA1c) 也顯著降低,明顯改善胰島素抗藥性 (insulin resistance) 之現象,有助於肥胖型糖尿病患之病情控制。因此,Rimonabant 可增加能量的利用率,降低lipid的生成,除了能減重外,也具有改善胰島素阻抗性及其相關 新陳代謝症狀。

但由於Acomplia是作用在中樞神經系統,所以也一樣會有頭昏、頭痛、焦慮及沮喪等副作用,因此美國FDA對Acomplia有較嚴謹的評估,但經過漫長的等待,Acomplia終於批准上市了。

其實不管哪種減肥藥品,愛美的女性需注意的是良好的飲食控制與運動,才能長期維持體重與健康,減肥藥品只是輔助。當然誤信第四台誇張的廣告更是不智的行為。

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